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公開：2024-09-11

LegalOn CloudがAI法務プラットフォームを製薬業界向けに強化、複雑な法規制環境下での契約業務をサポート

text: XEXEQ編集部
（記事は執筆時の情報に基づいており、現在では異なる場合があります）

記事の要約

• LegalOn CloudがAI法務プラットフォームを強化
• 製薬業界向けの法務コンテンツを拡充
• 薬機法対応の契約書ひな形と解説を提供

LegalOn TechnologiesがAI法務プラットフォームを製薬業界向けに強化

株式会社LegalOn Technologiesは、AI法務プラットフォーム「LegalOn Cloud」上で製薬業界向けの法務コンテンツを強化すると2024年9月10日に発表した。この強化は、運輸・物流業界向けに続いて2業界目となり、製薬業界特有の法律や契約実務に即した法務コンテンツを提供することで、業界の成長を支援する狙いがある。^[1]

製薬業界では、薬機法を中心とした複雑な法令上の規制が存在し、法令遵守の徹底が法務担当者にとって難易度の高い業務となっている。LegalOn Cloudでは、治験契約や製造販売後調査・安全管理に関する業務委託契約、コ・プロモーション契約などの契約書ひな形を既に提供しており、今回新たに医療機器預託販売契約のひな形の提供を開始した。

さらに、自動レビュー機能では共同研究開発契約や共同出願契約などのレビュー類型を提供し、独禁法の観点から共同研究開発契約の審査を支援する機能も実装している。LegalOn Technologiesは、弁護士の法務知見と最新のテクノロジーを組み合わせたソフトウェアの開発・提供を通じ、製薬業界の法務業務の品質向上と効率化をサポートしていく方針だ。

LegalOn Cloudの製薬業界向け機能まとめ

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薬機法について

薬機法とは、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」の通称であり、医薬品等の製造や販売などに関するルールを定めた法律である。主な特徴として、以下のような点が挙げられる。

• 医薬品等の品質、有効性、安全性の確保
• 医薬品等の製造、販売、広告に関する規制
• 違反に対する罰則の規定

薬機法は定期的に改正され、関連する省令も多岐にわたるため、法令遵守の徹底は製薬業界の法務担当者にとって難易度の高い業務となっている。LegalOn Cloudが提供する製薬業界向けの法務コンテンツは、この複雑な法規制環境下での契約業務や法務業務の効率化と品質向上を支援することを目的としている。

AI法務プラットフォームの製薬業界対応に関する考察

LegalOn CloudによるAI法務プラットフォームの製薬業界向け強化は、業界特有の複雑な法規制環境に対応する有効な解決策となり得る。特に、薬機法を中心とした法令遵守の徹底が求められる中、自動レビュー機能や業界特化型の契約書ひな形の提供は、法務担当者の業務効率化と品質向上に大きく貢献するだろう。一方で、AIによる法務支援の精度や信頼性の確保が今後の課題となる可能性がある。

この課題に対しては、継続的な法令改正や判例の更新に合わせたAIモデルの学習と、人間の法務専門家によるチェック体制の構築が重要になるだろう。また、製薬業界特有の研究開発や知的財産に関する契約書の自動生成機能や、グローバル展開を見据えた多言語対応などの新機能の追加が期待される。これにより、国際的な製薬企業の法務業務をより包括的にサポートできる可能性がある。

今後、AI法務プラットフォームは製薬業界だけでなく、他の規制産業にも展開されていくことが予想される。LegalOn Technologiesには、各業界の特性を深く理解し、それぞれのニーズに合わせたカスタマイズ性の高いソリューションを提供することが求められるだろう。同時に、AIと人間の法務専門家の協業モデルを確立し、法的判断の質を担保しつつ、業務効率化を実現することが、この分野での成功の鍵を握ると考えられる。

参考サイト

1. ^ PR TIMES. 「～業界特化型の法務コンテンツ強化 第二弾～AI法務プラットフォーム「LegalOn Cloud」、製薬業界向けの法務コンテンツを強化！ | 株式会社LegalOn Technologiesのプレスリリース」. https://prtimes.jp/main/html/rd/p/000000501.000036601.html, (参照 24-09-11).

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