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公開：2024-09-26

Veeva Site Connect最新リリースで治験効率化、バイオ製薬トップ企業7社が採用し業界変革へ

text: XEXEQ編集部
（記事は執筆時の情報に基づいており、現在では異なる場合があります）

記事の要約

• VeevaがSite Connectの最新リリースを発表
• 依頼者と試験実施医療機関の連携を効率化・標準化
• バイオ製薬企業トップ20社中7社が採用

Veeva Site Connectの最新リリースで治験の効率化を実現

Veeva Systemsは2024年9月25日、治験文書共有プラットフォームVeeva Site Connectの最新リリースを発表した。新機能と合理化されたユーザーエクスペリエンスにより、依頼者と試験実施医療機関のコラボレーションを効率化・標準化し、治験の立ち上げから終了までの時間と労力を削減することが可能になった。^[1]

Veeva Site Connectの拡張機能には、Document ExchangeとSafety Distribution機能に加え、Study Communications、Contacts、Payment Information、依頼者システムへのクイックリンクが追加された。シンプルなサイドバーナビゲーションを備えた直感的なサイトトップページにより、試験実施医療機関は数回のクリックで必要な情報にアクセスし、タスクを完了することができる。

さらに、Veeva Site Connectはすべての試験実施医療機関でどこからでもアクセス可能になった。Veeva SiteVaultをeISFとして使用する医療機関は、システム間でシームレスな双方向文書交換が可能になる。企業規模に応じた2～4か月間の標準的で一律な料金契約により、依頼者は迅速に大きな効果を上げることが期待できる。

Veeva Site Connectの新機能まとめ

Veeva Systemsの詳細はこちら

eISFについて

eISFとは「electronic Investigator Site File」の略称であり、治験における重要な文書管理システムを指す。主な特徴として以下のような点が挙げられる。

• 治験関連文書の電子的な管理と保管
• リアルタイムでの文書共有と更新
• 規制遵守のためのセキュアなアクセス管理

Veeva Site ConnectとeISFの連携により、試験実施医療機関は効率的な文書管理が可能になる。これにより、従来の紙ベースの文書管理と比較して、文書の検索や更新が迅速化され、治験全体の効率が向上する。また、規制当局の査察にも迅速に対応できるため、コンプライアンス面でも大きなメリットがある。

Veeva Site Connectに関する考察

Veeva Site Connectの最新リリースは、治験プロセスの効率化と標準化という業界の長年の課題に対する有効な解決策となる可能性が高い。特に、すべての治験で同じユーザー体験を提供することで、試験実施医療機関が依頼者間で標準的な方法で作業できるようになる点は、大きな進歩だと言えるだろう。これにより、医療機関側の学習コストが低減され、より多くの治験参加が促進される可能性がある。

一方で、新システムの導入に伴う初期コストや、既存のワークフローの変更に対する抵抗感が課題となる可能性もある。特に小規模な医療機関や、IT環境が整っていない地域では、導入のハードルが高くなる可能性がある。これらの課題に対しては、Veeva側からの充実したサポート体制や、段階的な導入プランの提供が解決策として考えられる。

今後は、AIやビッグデータ分析技術との統合により、治験データのリアルタイム分析や予測モデルの構築などの機能が追加されることが期待される。また、ブロックチェーン技術の導入によるデータの改ざん防止や、クロスボーダーでの治験管理機能の強化なども、将来的に重要な機能になるだろう。Veeva Site Connectが治験のデジタル化を牽引し、医薬品開発の加速に貢献することを期待したい。

参考サイト

1. ^ PR TIMES. 「ライフサイエンス業界向けSaaSのVeeva、治験文書共有プラットフォームSite Connectのメジャーリリース実施　医療機関と治験依頼者の連携促進で治験を効率化 | Veeva Japan 株式会社のプレスリリース」. https://prtimes.jp/main/html/rd/p/000000010.000061700.html, (参照 24-09-26).

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