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公開：2024-08-07

エーザイがMedidata Clinical Data Studioを採用、AI活用で臨床試験の効率が大幅に向上

text: XEXEQ編集部

記事の要約

• エーザイがMedidata Clinical Data Studioを採用
• AI駆動型ソリューションでデータ処理を80%迅速化
• 臨床試験の効率と患者体験を強化・最新化

エーザイによるMedidata Clinical Data Studioの採用

エーザイ株式会社の米国子会社であるエーザイ・インクが、メディデータのAI駆動型Clinical Data Studioを世界で初めて採用する企業の一社となったことが発表された。このソリューションにより、スケーラブルで複雑な臨床試験の実現と患者体験の向上が可能になる。Clinical Data Studioは、すべてのデータソースを一元管理できる統合プラットフォームであるMedidata Platformを採用している。^[1]

Clinical Data Studioの導入により、メディデータのソースと他の電子データ収集システムのデータをシームレスに統合することが可能になった。このシステムは、インポートプロセスを合理化し、設定されたデータ転送による自動検証を実現する。さらに、AI技術の活用により、データレビューにかかる時間を最大80％短縮し、患者データの包括的なビューを提供することができる。

エーザイの最高臨床科学・業務責任者であるShobha Dhadda氏は、Clinical Data Studioがデータのサイロ化を解消し、現在のソフトウェアスタックにシームレスに統合する能力を評価している。多様な臨床データや患者データを処理できる統合されたテクノロジーソリューションにより、品質を損なうことなく、また追加のリソースを要することなく、効率性を高められると述べている。

Medidata Clinical Data Studioの特徴まとめ

臨床試験について

臨床試験とは、新しい治療法や医薬品の安全性と有効性を評価するために人間を対象として行われる研究のことを指しており、主な特徴として以下のような点が挙げられる。

• 厳密な科学的方法に基づいて実施される
• 被験者の安全性と権利を最優先に考慮する
• 新薬開発や医療技術の進歩に不可欠なプロセス

臨床試験は通常、前臨床試験の結果を踏まえて計画され、複数の段階（フェーズ）に分けて実施される。各フェーズでは、安全性、有効性、適切な投与量、副作用などについて詳細なデータが収集・分析される。このプロセスは非常に時間とコストがかかるため、効率化と精度向上が常に求められている。

Clinical Data Studioに関する考察

Clinical Data Studioの導入により、臨床試験の効率化が進む一方で、データセキュリティやプライバシー保護に関する新たな課題が生じる可能性がある。大量の患者データを一元管理し、AIで処理することで、データ漏洩のリスクが高まる可能性があるため、より強固なセキュリティ対策が求められるだろう。また、AIによる自動化が進むことで、人間の専門家による監督や判断の重要性が相対的に低下する懸念もある。

今後、Clinical Data Studioには、より高度な予測分析機能や、リアルワールドデータとの統合機能の追加が期待される。例えば、過去の臨床試験データと現在進行中の試験データをAIで分析し、試験の成功確率を予測したり、最適な被験者選定を支援したりする機能が考えられる。さらに、ウェアラブルデバイスやスマートフォンアプリから収集されるリアルタイムの健康データを臨床試験データと統合する機能も有用だろう。

Clinical Data Studioの進化により、臨床試験のパラダイムシフトが起こる可能性がある。従来の固定的な試験プロトコルから、リアルタイムデータに基づいて柔軟に調整可能な適応型試験設計への移行が加速するかもしれない。また、AIによるデータ解析の精度が向上することで、より少ない被験者数でも信頼性の高い結果が得られるようになり、臨床試験の規模や期間の最適化にもつながるだろう。

参考サイト

1. ^ PR TIMES. 「エーザイ、メディデータのClinical Data Studio採用により臨床試験の効率と患者体験を強化・最新化 | メディデータ・ソリューションズ株式会社のプレスリリース」. https://prtimes.jp/main/html/rd/p/000000016.000011950.html, (参照 24-08-07).

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