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公開：2024-08-29

アガサ社のAgatha BasicがJIIMA認証を取得、電子帳簿保存法に対応し医療DXを加速

text: XEXEQ編集部
（記事は執筆時の情報に基づいており、現在では異なる場合があります）

記事の要約

• アガサ社がAgatha Basicの電子帳簿保存法対応を発表
• JIIMAから「電子書類ソフト法的要件認証」を取得
• 契約書や請求書の電子保存が可能に

アガサ社のAgatha BasicがJIIMA認証を取得し電子帳簿保存法に対応

アガサ株式会社は、治験/品質文書管理クラウドシステム「Agatha Basic」が公益社団法人日本文書情報マネジメント協会（JIIMA）から「電子書類ソフト法的要件認証」を取得したことを2024年8月27日に発表した。この認証取得により、Agatha Basicは電子帳簿保存法に準拠した形で契約書や請求書などの取引関係書類の電子保存が可能となった。^[1]

Agatha Basicは、医療機関と製薬企業の利用者が治験や品質関連文書をクラウド上で共有・保存・管理できるサービスだ。国内で研究開発を行う製薬企業のおよそ8割が利用しており、国内の治験実施医療機関の導入数は785社に達している。2024年6月にはユーザー数が5万人を突破し、医療機関と医薬品製造企業の双方で利用を拡大している。

今回のJIIMA認証取得の背景には、既存のAgatha Basic利用者からの要望がある。医薬品の治験/品質関連文書だけでなく、管理部門で発生する契約書や請求書なども一元管理したいという声に応えるため、電子帳簿保存法の要件を満たす機能を実装し、認証取得に至った。これにより、Agatha Basicは多様な文書管理ニーズに対応できるシステムとなった。

Agatha BasicのJIIMA認証取得詳細

電子帳簿保存法について

電子帳簿保存法とは、電子計算機を使用して作成する国税関係帳簿書類の保存方法の特例に関する法律のことを指しており、主な特徴として以下のような点が挙げられる。

• 電子的に作成された帳簿や書類の電子保存を認める
• 紙の原本をスキャンした電子データの保存を認める
• 電子取引の取引情報の電子保存を義務付ける

電子帳簿保存法は、企業のデジタル化を促進し、業務効率の向上とコスト削減を図ることを目的としている。Agatha BasicのJIIMA認証取得により、医療機関や製薬企業は治験関連文書だけでなく、取引関係書類も含めた幅広い文書を法令に準拠した形で電子保存できるようになった。これは、医療分野におけるDXの一層の進展につながる重要な一歩だ。

Agatha BasicのJIIMA認証取得に関する考察

Agatha BasicがJIIMA認証を取得したことは、医療分野におけるデジタルトランスформーション（DX）の加速につながる重要な進展だ。従来の治験/品質文書管理に加え、取引関係書類の電子保存が可能になったことで、医療機関や製薬企業の業務効率が大幅に向上すると考えられる。また、この機能拡張により、Agatha Basicの市場シェアがさらに拡大する可能性が高い。

一方で、電子保存される情報の機密性や完全性の確保が今後の課題となるだろう。医療情報や取引データは極めて機密性が高いため、サイバーセキュリティ対策の強化が不可欠だ。また、長期保存が必要な文書も多いため、データの経年劣化や読み取り環境の変化に対応できる長期保存技術の開発も重要になってくる。

今後、Agatha Basicには、AIを活用した文書分類や内容分析機能の追加が期待される。また、ブロックチェーン技術を用いたデータの改ざん防止機能や、他のシステムとのシームレスな連携機能の実装も、ユーザビリティ向上につながるだろう。医療DXの進展に伴い、Agatha Basicがより包括的な医療情報管理プラットフォームへと進化していくことが期待される。

参考サイト

1. ^ PR TIMES. 「治験/品質文書管理クラウドシステム『Agatha』 が、JIIMA『電子書類ソフト法的要件認証』を取得 | アガサ株式会社のプレスリリース」. https://prtimes.jp/main/html/rd/p/000000044.000052277.html, (参照 24-08-29).

※上記コンテンツはAIで確認しておりますが、間違い等ある場合はコメントよりご連絡いただけますと幸いです。

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