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公開：2024-08-01

Agathaの国内累計ユーザー数が5万人突破、治験文書管理の電子化が加速

text: XEXEQ編集部

記事の要約

• Agathaの国内累計ユーザー数が5万人を突破
• 治験実施医療機関の約39%がAgathaを利用
• 生成AI活用の新機能追加を予定

治験文書管理クラウドサービスAgathaのユーザー数急増

アガサ株式会社は、治験文書管理クラウドシステム「Agatha」の国内累計ユーザー数が2024年6月に5万人を突破したと発表した。治験関連文書の電磁化や医療機関と製薬企業間の電子的な授受の拡大により、各機関での導入が進んだ結果である。国内で治験を実施する医療機関の約39%、製薬企業においては約79%がAgathaを利用している現状だ。^[1]

Agathaは、医療機関と製薬企業の利用者が治験・臨床研究の文書をクラウド上で共有・保存・管理できるサービスである。日本並びに海外でサービスを提供しており、使いやすさと業務に精通したサポートで多くの顧客に愛用されている。2023年9月に4万人を突破してから約10か月でユーザー数5万人を達成するなど、急速にシェアを拡大している。

アガサ株式会社は、さらなる治験・臨床研究の効率化・省力化に向けて、「世の中にある全ての治験手続き情報がAgathaに集約」される未来の実現を目指している。近日中に生成AIを利用した新機能の追加も予定されており、治験業務のさらなるスピードアップとコスト削減が期待される。この新機能により、文書作成やアップロード、必要事項の確認、報告書作成などの自動化が可能となる。

治験文書の電磁化について

治験文書の電磁化とは、従来紙で管理されていた治験関連の文書をデジタル化し、電子的に作成・保存・管理することを指す。主な特徴として以下のような点が挙げられる。

• 文書の作成・保管・共有の効率化
• データの一元管理によるセキュリティ向上
• リモートでのアクセスと共同作業の実現

治験文書の電磁化により、医療機関と製薬企業間のコミュニケーションが円滑化され、治験プロセス全体の効率が大幅に向上する。紙の文書管理に比べ、データの検索性や追跡性が向上し、規制当局の査察にも迅速に対応できるようになる。さらに、ペーパーレス化による環境負荷の低減や、保管スペースの削減といった副次的なメリットも期待できるのだ。

Agathaの今後の展開に関する考察

Agathaの急速なユーザー数増加は、治験業界全体のデジタル化ニーズを反映している。しかし、今後はユーザー数の増加に伴うシステムの安定性や、セキュリティの強化がより重要になるだろう。特に、個人情報や機密性の高い治験データを扱う上で、データ漏洩やサイバー攻撃への対策が不可欠となる。

生成AIを活用した新機能の追加は、治験プロセスの効率化に大きく貢献する可能性がある。今後は、AIによる文書の自動生成や、データ分析による治験の最適化など、より高度な機能の実装が期待される。ただし、AIの判断の正確性や、規制当局の承認を得られるかどうかが課題となるだろう。

Agathaの海外展開は、グローバルな治験市場でのシェア拡大を目指す上で重要な戦略となる。今後は、各国の規制に対応したローカライゼーションや、多言語対応の強化が必要となるだろう。また、海外の競合サービスとの差別化を図るため、日本発のサービスとしての強みを活かした機能開発や、きめ細やかなサポート体制の構築が求められる。

参考サイト

1. ^ PR TIMES. 「治験・臨床研究の文書管理クラウドサービス『Agatha』 利用者増加により、国内累計ユーザー数5万人を突破！ | アガサ株式会社のプレスリリース」. https://prtimes.jp/main/html/rd/p/000000042.000052277.html, (参照 24-08-01).

※上記コンテンツはAIで確認しておりますが、間違い等ある場合はコメントよりご連絡いただけますと幸いです。

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