U-Factorが乳歯由来歯髄幹細胞培養上清液の治療効果マーカーを発明、バイオ創薬の品質安定化に貢献

text: XEXEQ編集部
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PR TIMES より

記事の要約

創薬ベンチャーの株式会社U-Factorは、乳歯由来歯髄幹細胞培養上清液U-Factor®液の治療効果を評価するmiRNAマーカーを2024年4月16日に特許取得した。バイオ創薬分野における培養上清液の品質安定化という課題に対し、この発明は大きな前進となるものである。^[1]

U-Factor®液は、幹細胞を培養する過程で得られる上澄み液を独自の技術で精製したもので、サイトカインと呼ばれる生理活性タンパク質を豊富に含んでいる。名古屋大学大学院医学系研究科の上田実名誉教授らによってその有効性が発見され、アルツハイマー型認知症などの難治性疾患への応用が期待されている。

U-Factorは本発明を活用した共同研究の募集を2024年11月1日より開始する予定である。アンメットメディカルニーズに応える新薬開発を目指し、大学や研究機関との連携をさらに強化していく方針だ。

項目	詳細
特許番号	特許第7474020号
特許登録日	2024年4月16日
特許権者	株式会社U-Factor
事業内容	アルツハイマー型認知症などの難治性疾患を対象とした治療薬の製剤化
設立	2020年3月
所在地	東京都千代田区六番町7-11 ESCALIER六番町1F

miRNAマーカーとは、生体内の様々な生命現象に関与する小さなRNA分子であるマイクロRNA（miRNA）を指標として用いる生物学的マーカーのことである。バイオマーカーとしての活用が期待されている重要な要素として、以下のような特徴が挙げられる。

U-Factor®液における治療効果の評価にmiRNAマーカーを用いることで、培養上清液の品質管理がより精密になることが期待される。特に幹細胞由来の培養上清液は、含有される成分が複雑で品質の安定化が課題となっているため、miRNAマーカーによる評価系の確立は画期的な進展となるだろう。

U-Factor®液の治療効果を評価するmiRNAマーカーの発明は、バイオ医薬品の品質管理における画期的な進歩として評価できる。幹細胞培養上清液の品質評価は従来困難とされてきたが、miRNAマーカーを用いることで客観的な品質評価が可能となり、製品の安定供給に大きく寄与することが期待される。

今後の課題として、miRNAマーカーの測定系の標準化や、異なるロット間での再現性の確保が挙げられる。これらの課題に対しては、測定プロトコルの最適化や、品質管理基準の策定を通じて、より信頼性の高い評価系を確立することが重要である。

将来的には、U-Factor®液の適用範囲の拡大や、新たな治療用途の開発が期待される。特にアルツハイマー型認知症以外の難治性疾患への応用可能性を探るため、miRNAマーカーを活用した効果検証を進めることが重要だ。

^ PR TIMES. 「U-Factor®液による創薬を目指す株式会社U-Factorが、乳歯由来歯髄幹細胞培養上清液の治療効果に対するmiRNAマーカーを発明 | 株式会社U-Factorのプレスリリース」. https://prtimes.jp/main/html/rd/p/000000013.000083597.html, (参照 24-10-24).

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