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公開：2024-08-20

ExaMDとEPNextSがAIバイオマーカーを活用したデジタルヘルスサービス開発で業務提携、医療機器開発の加速に期待

text: XEXEQ編集部
（記事は執筆時の情報に基づいており、現在では異なる場合があります）

記事の要約

• ExaMDとEPNextSが業務提携を締結
• AIバイオマーカーを活用したデジタルヘルスサービスを開発
• SaMD・Non-SaMDの臨床研究や臨床開発を推進

ExaMDとEPNextSの業務提携によるデジタルヘルスサービス開発

株式会社エクサウィザーズの100％子会社であるExaMDは、EPSホールディングス株式会社の傘下であるEPNextSと業務提携契約を2024年8月19日に締結した。この提携により、両社はAIバイオマーカーを活用した新しいデジタルヘルスサービスの開発と普及に取り組む方針だ。AIバイオマーカーとは、デジタル機器から得られたデータとAIを活用し、健康状態や効果を可視化する仕組みを指す。^[1]

業務提携の目的は、日本国内におけるAIを活用したプログラム医療機器（SaMD）や臨床エビデンスに基づいた健康アプリの開発・普及を促進することにある。現状ではこれらの開発がほとんど進んでいない一方で、社会的ニーズは年々増加している。両社の提携によって、消費者に安心して利用いただけるアプリやソフトウェアサービスの開発や社会実装の迅速化を図る計画だ。

ExaMDは、エクサウィザーズから健康・医療領域のマルチモーダルAIプロダクト・サービスに関する事業を継承し、2024年2月に設立された。同社は認知症診断支援のプログラム医療機器や認知機能測定ソフトウェアの開発を進めており、今後はプログラム医療機器の開発を視野に入れ、製造販売業の業許可取得や臨床試験の実施機能、通信流通機能などを構築していく予定だ。

ExaMDとEPNextSの業務提携の特徴まとめ

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AIバイオマーカーについて

AIバイオマーカーとは、デジタル機器から得られたデータとAIを活用し、健康状態や効果を可視化する仕組みのことを指しており、主な特徴として以下のような点が挙げられる。

• デジタル機器からのデータとAI技術の融合
• 健康状態や治療効果の客観的な評価が可能
• 個別化医療や予防医学への応用が期待される

AIバイオマーカーは、従来のバイオマーカーと比較してより多様なデータを活用できる点が特徴だ。例えば、ExaMDが開発を進めている認知症診断支援のプログラム医療機器では、会話音声AIを活用している。このようなマルチモーダルデータ（音声、動画像など）から健康状態や健康リスクを検知・予測することで、より精度の高い診断や予防が可能になると期待されている。

AIバイオマーカーを活用したデジタルヘルスサービスに関する考察

AIバイオマーカーを活用したデジタルヘルスサービスの開発は、医療の個別化と効率化を大きく推進する可能性を秘めている。特に、ExaMDとEPNextSの業務提携によって、AIの技術力と医薬品開発のノウハウが融合することで、より実用的で信頼性の高いサービスが生まれることが期待できる。一方で、AIを活用した医療機器やアプリケーションの開発には、データの信頼性や倫理的な問題、規制への対応など、多くの課題が存在するだろう。

今後、AIバイオマーカーの精度向上と適用範囲の拡大が進むにつれ、予防医学や早期診断の分野で革新的な進展が見られる可能性がある。例えば、日常的な会話やスマートフォンの使用パターンから、認知機能の低下や精神疾患のリスクを早期に検出するシステムの実用化などが考えられる。しかし、このような技術の普及には、プライバシー保護やデータセキュリティの強化が不可欠だ。

AIバイオマーカーを活用したデジタルヘルスサービスの発展には、医療機関や製薬会社、ITベンダー、規制当局など、多様なステークホルダーの協力が必要になる。ExaMDとEPNextSの取り組みが成功すれば、日本のヘルスケア産業全体にポジティブな影響を与え、国際競争力の向上にもつながるだろう。今後は、臨床試験の結果や実際のサービス展開を通じて、AIバイオマーカーの有効性と安全性が実証されることが期待される。

参考サイト

1. ^ PR TIMES. 「エクサウィザーズグループのExaMD、EPNextSと業務提携しデジタルサービスを開発 | 株式会社エクサウィザーズのプレスリリース」. https://prtimes.jp/main/html/rd/p/000000278.000030192.html, (参照 24-08-20).

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