B-EN-GがBatchLine社のMESソリューションを展開、医薬品製造記録の電子化と業務効率化を促進

text: XEXEQ編集部
（記事は執筆時の情報に基づいており、現在では異なる場合があります）

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B-EN-GがBatchLine社のMESソリューションを展開、医薬品製造記録の電子化と業務効率化を促進

B-EN-GがBatchLine社のMESソリューションを展開、医薬品製造記録の電子化と業務効率化を促進

PR TIMES より

記事の要約

B-EN-GがBatchLine Lite MESの提供を開始
医薬品製造記録の電子化を実現するSaaSソリューション
GMP準拠のコンプライアンス強化と製造効率化を支援

B-EN-GがBatchLine Lite MESで医薬品製造記録の電子化を実現

ビジネスエンジニアリング株式会社は医薬品製造業界の課題解決を目指し、BatchLine社の医薬品製造記録電子化ツール「BatchLine Lite MES」の提供を2025年3月より開始した。従来の紙ベースの製造記録における転記ミスやレビュー負荷などの問題を解決するため、製造記録の完全性と規制対応に重点を置いた低コストのソリューションを展開することを決定したのだ。^[1]

BatchLine Lite MESはSaaS型の提供形態を採用することで迅速な導入を可能にし、製造プロセスの可視化やダッシュボードによる進捗状況のリアルタイム共有を実現している。秤量器などとの接続によるデータインテグリティの強化やデータ活用による品質管理の向上により、医薬品製造業の効率化に大きく貢献するだろう。

B-EN-Gは日米欧の法規制に精通し、医薬品業界に特化したITソリューションを長年提供してきた実績を持つ。BatchLineとの組み合わせにより、既存システムとの統合や法規制準拠のバリデーション、グローバル展開を見据えた標準化など、多くの相乗効果が期待できる。

BatchLine Lite MESの主な機能と特徴

項目	詳細
提供開始時期	2025年3月
提供形態	SaaS型
主な機能	製造プロセスの可視化、進捗状況のリアルタイム共有、データインテグリティ強化
対応規制	日米欧の法規制、GMP準拠
導入メリット	ペーパーワーク負荷の最小化、品質管理・業務効率の向上

BatchLine Lite MESの詳細はこちら

データインテグリティについて

データインテグリティとは、データの完全性と正確性を維持するための重要な概念であり、主な特徴として以下のような点が挙げられる。

データの一貫性と信頼性を確保する品質管理手法
改ざんや欠損からデータを保護する仕組み
規制要件に準拠したデータ管理を実現

医薬品製造業界において、データインテグリティの確保は製品品質と患者安全性の保証に直結する重要な要素となっている。BatchLine Lite MESは秤量器などとの接続機能を通じてデータの直接取り込みを可能にし、人的ミスを排除しながら高い信頼性でデータを管理することができる。

参考サイト

^ PR TIMES. 「B-EN-G、医薬品製造記録をデジタル化するSaaS「BatchLine Lite MES」の提供開始 | ビジネスエンジニアリング株式会社のプレスリリース」. https://prtimes.jp/main/html/rd/p/000000174.000010655.html, (参照 25-04-10).

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