サンスターがViSpotの全株式をタカラバイオへ譲渡、国内バイオ医薬品開発の効率化に期待

text: XEXEQ編集部
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記事の要約

タカラバイオ株式会社は2025年1月27日、ウイルス安全性評価試験の受託サービスを手掛けるViSpot株式会社の全株式を取得することを発表した。ViSpot社は神戸大学発のスタートアップ企業として、バイオ医薬品のウイルス汚染を評価する重要な試験サービスを国内で展開している。^[1]

ウイルス安全性評価試験には、製造工程でのウイルス除去能力を評価する「ウイルスクリアランス試験」と、原材料や製品のウイルス混入を確認する「ウイルス否定試験」という2つの重要な試験が含まれている。これらの試験は特に抗体医薬品の開発から上市までのプロセスにおいて必須となっている。

ViSpot社は複数のモデルウイルスの取り扱い技術やバイオセーフティレベル基準に対応した専用試験施設を有している。高度な専門知識と経験を持つViSpot社は、国内のウイルス安全性評価試験のリーディングカンパニーとして、主に国内の抗体医薬品開発に貢献している。

バイオ医薬品とは、遺伝子組み換え技術や細胞培養技術等を応用した、哺乳動物やウイルスなどの生物によって生産される物質を用いた医薬品のことを指す。主な特徴として、以下のような点が挙げられる。

バイオ医薬品の開発においては、特に抗体医薬品の分野で意図せぬウイルス汚染を防ぐための安全性評価が重要となっている。ウイルスクリアランス試験とウイルス否定試験は、バイオ医薬品の品質と安全性を担保する上で必須の工程として位置づけられている。

タカラバイオによるViSpot社の株式取得は、国内バイオ医薬品開発における重要な動きとなっている。従来、ウイルス安全性評価試験の主要な受託機関の多くが海外に所在しており、国内製薬企業は開発スタッフの長期海外滞在を余儀なくされ、多大な負担が生じていた。

今後の課題として、急速に拡大するバイオ医薬品市場に対応するための試験処理能力の拡充や、より効率的な評価手法の開発が挙げられる。タカラバイオの持つ遺伝子・細胞プロセッシングセンターとViSpot社の技術を組み合わせることで、新規品質試験メニューの開発加速や効率化が期待できるだろう。

長期的には、国内のバイオ医薬品開発支援体制が強化され、開発期間の短縮やコスト削減につながる可能性が高い。タカラバイオとViSpot社の統合により、バイオ医薬品の開発・製造・品質試験に関するワンストップサービスの実現が期待される。

^ タカラバイオ株式会社. 「ViSpot株式会社の株式取得（子会社化）とCDMO事業の拡充について | ニュース一覧 | タカラバイオ株式会社」. https://takara-bio-corp.swcms.net/ja/news/newsr_25m0127mymt.html, (参照 25-01-29).

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