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公開：2025-02-19

VeevaのCTMSが世界のバイオ医薬品企業200社超に採用、臨床試験の効率化とデータ管理の一元化を実現

text: XEXEQ編集部
（記事は執筆時の情報に基づいており、現在では異なる場合があります）

記事の要約

• Veevaの臨床試験管理システムCTMSが世界200社超で採用
• トップ20社中17社が導入し、試験プロセスを効率化
• データと文書の一元化でCROとの連携がスムーズに

VeevaのCTMSがバイオ医薬品企業に広く普及

Veeva Systemsは、同社の臨床試験管理システム「Veeva CTMS」がバイオ医薬品企業上位20社のうち17社を含む200社以上に採用され、臨床試験の効率化に貢献していることを2025年2月18日に発表した。臨床試験の複雑化とデータ量の増加に伴い、バイオ医薬品企業とCROはVeeva CTMSでデータと文書を一元管理し、プロセスの合理化を実現している。^[1]

Veeva CTMSは臨床試験の中心ハブとして機能し、試験の指標や文書をエコシステム全体にシームレスに流すことができる機能を提供している。コネクティッド・プラットフォームでクリニカルアプリケーションを使用することで、チームの時間と労力が節約され、CROパートナーとの連携方法が大幅に改善されるようになった。

バイオ医薬品企業は、CTMSを使用して試験を積極的に管理し、課題を迅速に特定して対処できるようになっている。柔軟で拡張性の高いシステムにより、ICH E6(R2)や(R3)などの世界的な規制への準拠を維持しながら、試験の実施を加速し、高品質なデータを提供することが可能になった。

Veeva CTMSの主な機能まとめ

CROについて

CROとは「Contract Research Organization（開発業務受託機関）」の略称で、製薬企業等から臨床試験に関する業務を受託する組織のことを指す。主な特徴として以下のような点が挙げられる。

• 臨床試験の計画立案から実施、データ管理までを専門的に支援
• 製薬企業の開発コスト削減と効率化に貢献
• グローバルな規制要件に精通した専門家集団

近年の臨床試験では、データ量の増加と試験の複雑化が進んでおり、CROの役割がますます重要になっている。Veeva CTMSのようなデジタルプラットフォームを活用することで、製薬企業とCROの連携が強化され、より効率的な臨床試験の実施が可能になっている。

Veeva CTMSの普及に関する考察

Veeva CTMSがバイオ医薬品企業の標準的なプラットフォームとして採用される背景には、臨床試験のデジタル化への需要の高まりがある。データと文書の一元管理機能により、従来は複数のシステムで管理していた情報を統合的に扱えるようになり、業務効率が大幅に向上している。今後は人工知能やブロックチェーンなどの先端技術との連携も期待される。

一方で、システムの導入には組織全体のワークフローの見直しが必要となり、特に大規模な組織では移行に時間とコストがかかる可能性がある。また、セキュリティやコンプライアンスの観点から、クラウドベースのシステムに対する懸念を持つ企業も存在するだろう。これらの課題に対しては、段階的な導入アプローチと充実したサポート体制の整備が重要になる。

Veeva CTMSの普及は、臨床試験のデジタルトランスフォーメーションを加速させる原動力となっている。製薬業界全体のデジタル化が進む中、Veevaには継続的な機能改善とユーザビリティの向上が求められる。特に、AIやビッグデータ分析の活用による意思決定支援機能の強化が望まれる。

参考サイト

1. ^ PR TIMES. 「世界のバイオ医薬品企業 200 社超が、Veeva の臨床試験管理システム「CTMS」を採用｜ICH 基準を準拠しながら試験プロセスを加速化｜トップ 20 社中、17 社が導入 | Veeva Japan 株式会社のプレスリリース」. https://prtimes.jp/main/html/rd/p/000000016.000061700.html, (参照 25-02-19).

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