ビジネススキル

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公開：2025-02-14

日本アイアールがGMPとISOのデータインテグリティ対応実務ウェビナーを開催、品質管理体制の強化に貢献

text: XEXEQ編集部
（記事は執筆時の情報に基づいており、現在では異なる場合があります）

記事の要約

• GMPとISOのデータインテグリティ対応実務講座を開催
• 紙媒体と電子媒体のハイブリッドシステム管理を解説
• 監査・査察での具体的な対応ポイントを紹介

データインテグリティ対応実務講座によって品質管理体制を強化

日本アイアール株式会社は医薬品関連企業や医療機器メーカーの品質管理体制強化を目的として、2025年3月19日にデータインテグリティ対応実務講座の開催を発表した。GMPやISOなどの品質マネジメントシステムにおけるデータ管理の要点から、紙媒体と電子媒体のハイブリッドシステムにおける適切な運用方法まで、実践的な内容を網羅している。^[1]

本講座では監査や査察における具体的な対応ポイントについて事例を交えながら解説することで、実務担当者の理解促進と実践力の向上を図ることが期待できる。データインテグリティの基本原則から最新の規制対応まで、包括的な知識習得の機会を提供することで品質管理体制の強化に貢献するだろう。

講師には株式会社Office貴席の代表取締役社長である松本博明氏が就任しており、豊富な経験と専門知識を活かした実践的な指導が行われる予定だ。アーカイブ配信も3月24日から4月6日まで実施されるため、当日参加が難しい担当者でも受講することが可能になっている。

ウェビナーの概要

ウェビナーの詳細はこちら

データインテグリティについて

データインテグリティとは、データの完全性と正確性を確保するための基本原則や要件のことを指しており、主な特徴として以下のような点が挙げられる。

• データの信頼性と完全性を保証するための品質管理システム
• 紙媒体と電子媒体の適切な管理と運用が必要
• 監査や査察での重要な評価ポイントとなる

医薬品関連企業や医療機器メーカーにとって、データインテグリティの確保は品質マネジメントシステムの重要な要素となっている。GMPやISOなどの規制要件に準拠したデータ管理体制を構築し、維持することで製品品質の信頼性向上につながるのだ。

参考サイト

1. ^ PR TIMES. 「セミナー「GMP・ISO等で求められるデータインテグリティ対応実務講座を開催」を開催 | 日本アイアール株式会社のプレスリリース」. https://prtimes.jp/main/html/rd/p/000000010.000085276.html, (参照 25-02-14).

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